Air Murni / Purified Water

Air Murni 

Air Murni merupakan salah satu  air dasar yang digunakan untuk keperluan   farmasi seperti melarutkan reagen –reagen pada proses produksi Farmasi seperti produksi vaksin dan obat - obatan,  yang diperoleh dari air sumur, air PDAM atau kombinasi dari kedua air asal tersebut melalui proses filtrasi, deionisasi, prefiltrasi, Ultrafitrasi. 

Untuk menhindarkan komtaminasi bakteri sebelum digunakan,  kontrol secara mikrobiologi terhadap kualitas air sangat penting mengingat  saat ini rendahnya kualitas air dari larutnya material yang kontak, adsoprsi oleh material yang kontak higienitas atau sanitary,  proliferasi mikroorganisma dan untuk mengendalikan mikroba supaya tidak mengkontaminasi hasil produksi, air murni ini mempunyai kegunaan untuk awal kemasan primer, pencucian peralatan laboratorium dan pencucian awal peralatan produksi_{.( Pharmacopean monographs for water are )}

SPESIFIKASI  AIR MURNI / PURIFIED WATER

Jenis Uji	Persyaratan
Pemerian	Larutan jernih, tidak berbau, tidak berwarna
pH	Antara 5 – 7
Ammonium	Tidak lebih dari 0,3 mg/l
Logam berat	Tidak ada perubahan warna dengan larutan hidrogen sulfide LP
Karbon dioksida	Tidak ada perubahan warna dengan larutan kalsium hidroksida
Kalsium	Tidak ada kekeruhan dengan larutan ammonium oksalate LP
Klorida	Tidak ada endapan/kekeruhan putih dengan larutan AgNO3 LP
Sulfat	Tidak ada kekeruhan dengan larutan barium kloride LP
Bahan teroksidasi	Warna larutan  kalium permanganat 0,1 N tidak hilang setelah dipanaskan
Total Solid	Tidak lebih dari  0,001 %
Bioburden	Kurang dari 100 CFU/ml
Keberadaan pathogen spesifik	Tidak ditemukan E. Coli

USP 27 dan WHO TRS 929

Air Murni yang diproses lebih lanjut akan menghasilkan air untuk injeksi /WFI (Water for Injection ) & uap murni. Air murni mempunyai spesifikasi terhadap persyaratan kimia  juga persyaratan  mikrobiologi yaitu bilangan mikroba kurang dari 100  CFU ( coloni forming Unit ) / mL dan keberadaan pathogen spesifik tidak ditemukan yaitu Coliform dan Eschericia coli.(USP.27.& WHO.TRS.929).

Coliform dan E.coli merupakan bakteri berbentuk batang bersifat Gram negatif merupakan flora normal pada saluran  pencernaan manusia dan binatang disebut bakteri spesifik karena merupakan indikator adanya kontak dengan feces yang berasal dari mamalia berdarah panas yang dapat menyebabkan kontaminasi pada produk.^._{(Jawetz, Melnik & Adelberg’s,2005: 358-360)}